甘肃省医疗器械产品注册公示（2018第09号）
2018年06月13日 14:51
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依据《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定对企业提交的注册申请资料进行审查，现对以下产品注册予以公示，公示期为7天，请社会各界予以监督。
监督电话（传真）：0931—7654026
通讯地址：兰州市安宁区银安路7号
邮编：730000
甘肃省食品药品监督管理局
2018年6月13日
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申报 事项 |
注册人 名称 |
产品名称 |
注册人住所 |
生产地址 |
规格型号 |
产品性能结构及组成 |
适用范围 |
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注册 |
兰州凯博药业股份有限公司 |
止血材料 |
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段1939号 |
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段1939号 |
圆型：直径125px、100px、75px；方型：250px×250px、250px×125px、 125px×125px、75px×75px、75px×100px。
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结构：本产品由壳聚糖制成，为类白色或浅黄色软片；一面加医用肤色弹力布胶带背衬，产品经辐照灭菌后供一次性使用。性能：本产品表面光滑、厚薄均匀、平整，呈均匀类白色或淡黄色。牢固性好，有良好的液体吸收性，无致敏性，无菌。 |
体外动脉出血性创口、介入刺入部位及导管创口止血。 |
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公示时间：2018年6月13日到2018年6月19日 |
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地址:甘肃省天水市秦州区岷山路食品药品综合大楼（市气象局南侧）