药品批发企业跟踪检查结果信息公开表（2017年7月19-22日）
2017年7月19-22日，天水市食品药品监督管理局对武山常乐医药有限责任公司等10家药品批发企业完成了跟踪检查，现将检查结果予以公开。
药品批发企业跟踪检查结果信息公开表（2017年7月19-22日）
| 检查对象 | 检查日期 | 检查结果 | 组织实施部门 | 执法检查人员 | 跟踪检查任务书编号 | 备注 |
| 武山常乐医药有限责任公司 | 2017年7月22日 | 1.*00801未开展 2016年度质量管理体系内审；2.*02701 开展了培训和考核，但不能使相关人员正确理解并履行职责；3.*08404 养护人未能对库房温湿度进行有效监测、调控；4.01702 质量管理部门未能有效地指导、监督质量管理体系文件的执行；5.03401 未定期审核、修订文件；6.04708 中药饮片库无发货操作台；7.06102 采购药品未与个别供货单位签订有效的质保协议；8.07802 部分药品验收封签上无验收结论、验收人、验收日期（氯化钠注射液）；9.08409 养护人员未定期汇总、分析养护信息；10.10901 运输药品记录不全。 | 天水市食品药品监督管理局 | 组长：周华、组员：史春岳、高亚龙 | 天食药监流跟踪[2017]8号 | 违反GSP责令限期整改 |
| 天水天宏医药有限责任公司 | 2017年7月21日 | 1.*06001 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据备份不完整（2017年4月至2017年7月份未备份）；2.*08404 养护人未能对库房温湿度进行有效监测、调控；3.01713 质管部门未收集上报药品不良反应；4.02702 未建立培训内容和个人培训记录；5.03401 未定期审核、修订文件；6.07802 部分药品验收封签上无验收日期；7.08409 养护人员未定期汇总、分析养护信息。 | 天水市食品药品监督管理局 | 组长：周华、组员：史春岳、高亚龙 | 天食药监流跟踪[2017]9号 | 违反GSP责令限期整改 |
| 天水济世药业有限公司 | 2017年7月19日 | 1.*01501 对该企业的质量负责人在现场提问时，对公司经营状况和GSP执行情况不熟悉；2.*01714 质量管理部门未及时组织质量管理体系的内审和风险评估（原执业药师不在岗，现郭斌、任建平两位执业药师已注册在该公司名下，相关手续正在变更中）；3.*04704 阴凉库的温湿度监测设备1,2,3号在湿度低于45以后相关人员手机未能收到报警短信；4.02702 2017年未开展培训工作；5.06102 采购药品未与供货单位签订有效的质保协议（与甘肃医药集团天水医药采购供应站秦州中药经营部签订的质保协议已过期）；6.07802 验收人员验收药品后，验收封签上无验收结论、验收人、验收日期。 | 天水市食品药品监督管理局 | 组长：周华、组员：史春岳、高亚龙 | 天食药监流跟踪[2017]10号 | 违反GSP责令限期整改 |
| 武山县医药公司 | 2017年7月20日 | 1.*02701 开展了培训和考核，但相关人员不能正确理解并履行职责；2.*08308 仓库部分药品垛间距小于5厘米；3.01702 质量管理部门未能有效地指导、监督质量管理体系文件的执行；4.03401 未定期审核、修订文件；5.05502 验证报告未经过审核和批准；6.06102 采购药品未与个别供货单位签订有效的质保协议（陕西医药控股集团派昂医药有限责任公司的质保协议供货方法定代表人未签字）；7.07802 验收封签上无验收结论、无验收日期、验收人员；8.08312 拆除外包装的零货药品未集中存放（注射用头孢曲松钠，批号：2016030822）。 | 天水市食品药品监督管理局 | 组长：周华、组员：史春岳、高亚龙 | 天食药监流跟踪[2017]11号 | 违反GSP责令限期整改 |
| 甘肃名达药业有限公司 | 2017年7月19日 | 1.*06201 对首营企业（渭源县德园堂药业有限公司）审核的资料内容不全；2.*06401 留存的个别供货方（湖北远志药业有限公司）资质内容不全；3.06102企业采购饮片时，与个别供货方（湖北长坂药业有限公司）签订质保协议；4.07801药品验收入库时，未对个别药品的外包装、标签等进行检查核对；5.07802药品验收员对抽取的个别样品验收后未明显标示；6.09501 药品出库复核记录内容不全（药品清单无发货、复核人员签字）；7.11601未及时对投诉处理结果建立记录档案。 | 天水市食品药品监督管理局 | 组长：鲁立军、组员：高国钦、王亚娟 | 天食药监流跟踪[2017]12号 | 违反GSP责令限期整改 |
| 甘肃博祥药业有限公司 | 2017年7月20日 | 1.*08308 个别药品堆码之间的距离不符合要求；2.01712 该企业对召回的药品管理不规范（橘红：批号069A160410；生产日期20160406）；3.07703 对同一批号的药品未检查到最小包装；4.08301 未根据药品质量特性进行合理储存（牵牛子、金樱子放置不准确）；5.08307 个别不同批号的药品混放；6.08702 存放于退货区的问题药品未有效隔离。 | 天水市食品药品监督管理局 | 组长：鲁立军、组员：高国钦、王亚娟 | 天食药监流跟踪[2017]13号 | 违反GSP责令限期整改 |
| 天水鸿泰医药有限公司 | 2017年7月20日 | 1.*06001 计算机管理系统数据未以安全、可靠的方式储存并按日备份；2.*08309 个别外用药与内服药混放（外用药双虎肿痛宁喷雾剂陈列于丸剂专柜）；3.03001 个别直接接触药品岗位人员未进行年度健康体检（韩喜安、何继峰、蒲霖妹、田宝军、崔应元）；4.03402 已废止或者失效的文件出现在工作现场；5.04603 中药饮片库房窗户结构不严密；6.04604 库房无可靠的安全防护措施，对无关人员进入不能实现可控管理（中药饮片库窗户未关闭）；6.11901 质量管理部门未按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。 | 天水市食品药品监督管理局 | 组长：张小东、组员：李彦峰、丁智 | 天食药监流跟踪[2017]14号 | 违反GSP责令限期整改 |
| 甘肃医药集团天水医药采购供应站强生经营部 | 2017年7月19日 | 1.*03601 质量管理制度内容不全，无特殊管理的药品的规定；2.*08404 养护人员未对库房温湿度进行有效调控（检查时库房实时温度为21℃）；3.02901 企业未制定员工个人卫生管理制度；4.03402 已废止或失效的文件出现在工作现场；5.06501 企业与个别供货单位签订质量保证协议未标明有效期限（西安华协医药有限责任公司）；6.08003 企业建立的中药饮片验收记录内容不全，无到货数量；7.08405 养护人员未建立药品养护记录。 | 天水市食品药品监督管理局 | 组长：张小东、组员：李彦峰、丁智 | 天食药监流跟踪[2017]15号 | 违反GSP责令限期整改 |
| 甘肃陇邮医药物流股份有限公司天水分公司 | 2017年7月21日 | 1.*08404 养护人员未对库房温湿度进行有效调控（检查时库房实时温度为21.8℃）；2.03001 对直接接触药品人员未建立健康档案；3.03303 文件未分类存放，管理较乱，不便查阅；4.04603 库房内门窗结构不严密；5.05201 对储存、运输设施设备未建立定期检查、清洁和维护记录和档案；6.06501 企业与个别供货单位签订的质量保证协议未标明有效期限（甘肃陇邮医药物流股份有限公司）；7.11901 未按照国家有关规定承担药品不良反应监测和上报工作。 | 天水市食品药品监督管理局 | 组长：张小东、组员：李彦峰、丁智 | 天食药监流跟踪[2017]16号 | |
| 甘肃博瑞医药有限公司 | 2017年7月22日 | 1.*02301 企业负责人、质量负责人未在职在岗；2.*07701 验收人员未按照验收规定，对个别批次药品未进行抽样验收（大山楂丸，批号20160617）；3.*09701 药品拼箱发货的代用包装箱无拼箱标志；4.02702 建立的培训档案不完整；5.03001 质量负责人马国良2017年度未进行健康体检；6.04604 中药饮片库房无可靠的安全防护措施，不能对无关人员进入实行可控管理；7.04707 中药饮片库房无包装物料存放区；8.08304 常温库待验区无状态色标。 | 天水市食品药品监督管理局 | 组长：张小东、组员：李彦峰、丁智 | 天食药监流跟踪[2017]17号 |
地址:甘肃省天水市秦州区岷山路食品药品综合大楼（市气象局南侧）